FDA 510(k)

核心300數位聽診器

K 號：K261694 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23

產品代碼DQD

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

CORE 300數位聽診器是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Eko Health, Inc.。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261694。該設備被分類於產品代碼DQD。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是CORE 300數字聽診器？

CORE 300數位聽診器是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月23日。列出的申請人是Eko Health, Inc.。510(k)編號為K261694。

CORE 300數位聽診器是何時獲得FDA 510(k)許可的？

CORE 300數位聽診器於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261694。

誰是CORE 300數位聽診器的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Eko Health, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？CORE 300數位聽診器？

FDA產品代碼為CORE 300數位聽診器的為DQD。

其他以 Eko Health, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。