真空輪RF瘦身設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）
K 號：K261582 · 2026-08-28
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決定日期2026-08-28
產品代碼NUV
諮詢委員會SU
請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於
器材摘要
真空輪RF瘦身設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是鄭州PZ雷射瘦身技術有限公司。該公司於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261582。該設備被分類於產品代碼NUV。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
真空滾輪RF醫用瘦身設備是什麼？（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）
真空輪RF減脂設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）是一款已於2026年08月28日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是鄭州PZ雷射減脂技術有限公司。510(k)編號為K261582。
真空滾輪RF減脂設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）何時獲得FDA 510(k)許可？
真空輪RF減脂設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261582。
誰是真空滾輪RF減肥設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將鄭州PZ雷射瘦身技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？真空滾輪RF減肥設備（醫用）（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為醫用真空輪RF減脂設備（PZ-FY66-01，PZ-FY66-02）為NUV。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：NUV）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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