1927nm 鈷激光系統 (PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02)
K 號：K261589 · 2026-09-02
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決定日期2026-09-02
產品代碼GEX
諮詢委員會SU
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決定相當於
器材摘要
1927nm 鈷激光系統（PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是鄭州PZ激光瘦身技術有限公司。該公司於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261589。該設備被分類於產品代碼GEX。它已經經過SU諮詢委員會的審查。產品代碼GEX屬於消化內科類別，包括消化內科診斷和治療設備。該類別的設備須遵守特定的FDA監管要求。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什么是1927nm 鈦激光系統（PZ-DJG85-01，PZ-DJG85-02）？
1927nm 鈦激光系統（PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02）是一款已於2026年09月02日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。所列申請人是鄭州PZ激光瘦身技術有限公司。510(k)編號為K261589。
1927nm 鈷激光系統（PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
1927nm 鈦激光系統（PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02）於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261589。
誰是1927nm 鈦激光系統（PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將鄭州PZ雷射瘦身技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為1927nm 鈷激光系統（PZ-DJG85-01，PZ-DJG85-02）是什麼？
FDA產品代碼為1927nm 鈷激光系統（PZ-DJG85-01，PZ-DJG85-02）為GEX。此項產品屬於消化內科類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GEX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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