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FDA 510(k)

CHZL紅光治療頭盔(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)

K 號:K261675 · 2026-07-17

決定日期2026-07-17
產品代碼OAP
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

CHZL紅光治療頭盔(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是深圳創紅智聯科技有限公司。該產品於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261675。該設備被分類於產品代碼OAP。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

CHZL紅光療法生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)是什麼?

CHZL紅光治療生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)是一款已於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是深圳創紅智聯科技有限公司。510(k)編號為K261675。

CHZL紅光治療生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

CHZL紅光治療生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261675。

誰是CHZL紅光治療頭盔(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)的登記申請人?

FDA 510(k)記錄將深圳創紅智聯科技有限公司列為申請人。這本身並不足以確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?CHZL紅光治療生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)?

FDA產品代碼為CHZL紅光治療生髮帽(型號:CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D)為OAP。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OAP)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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