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FDA 510(k)

髮絲生長梳(X-GC01)

K 號:K262254 · 2026-09-23

決定日期2026-09-23
產品代碼OAP
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

頭髮生長梳(X-GC01)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是廣東愛世茂健康科技有限公司。該公司於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262254。該設備被分類於產品代碼OAP。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是生髮梳(X-GC01)?

髮絲生長梳(X-GC01)是一款已於2026-09-23獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。註冊申請人是廣東愛世美健康科技有限公司。510(k)編號為K262254。

何時 Hair Growth Comb (X-GC01) 取得 FDA 510(k) 識別證?

髮生梳(X-GC01)於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262254。

誰是「髮生梳(X-GC01)」的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將廣東愛世茂醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?(X-GC01 髮生梳)

FDA產品代碼為「頭髮生長梳(X-GC01)」的是OAP。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OAP)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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