FDA 510(k)

除毛設備（R3C16-G Pro, R3C16-V Pro）

K 號：K261705 · 2026-08-10

申請人Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.

決定日期2026-08-10

產品代碼OHT

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

拔毛設備（R3C16-G Pro, R3C16-V Pro）是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是深圳健超智能技術有限公司。該公司於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261705。該設備被分類於產品代碼OHT。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是除毛設備（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）？

除毛設備（R3C16-G Pro，R3C16-V Pro）是一款已於2026-08-10獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是深圳健超智能科技有限公司。510(k)編號為K261705。

何時 Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro) 取得 FDA 510(k) 識別證明？

除毛設備（R3C16-G Pro, R3C16-V Pro）於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261705。

誰是列出的「除毛設備」（R3C16-G Pro, R3C16-V Pro）申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳健超智能技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？(R3C16-G Pro, R3C16-V Pro 髮毛去除設備)

FDA產品代碼為除毛設備（R3C16-G Pro, R3C16-V Pro）的是OHT。

其他以 Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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