PRIMED化學治療藥物測試袍 (PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3)
K 號：K261811 · 2026-09-01
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器材摘要
PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是PRIMED Medical Products, Inc.。該公司於2026-09-01獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261811。該設備被分類於產品代碼QSO。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）是什麼？
PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）是一款已於2026-09-01獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是PRIMED Medical Products, Inc.。510(k)編號為K261811。
PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）何時獲得FDA 510(k)許可？
PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261811。
誰是PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 PRIMED Medical Products, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）是什麼？
FDA產品代碼為PRIMED化學治療藥物測試袍（PM4-99450：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，紫色，AAMI等級2；PM4-99460：PRIMED化學治療藥物測試隔離袍，藍色，AAMI等級3）為QSO。
相關臨床試驗
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其他以 PRIMED Medical Products, Inc. 為申請人之記錄
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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