PRIMED AAMI等級3開背袍
K 號：K262007 · 2026-09-11
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器材摘要
PRIMED AAMI Level 3 開背袍是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是PRIMED Medical Products, Inc.。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262007。該設備被分類於產品代碼QPC。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
PRIMED AAMI Level 3 開背袍是什麼？
PRIMED AAMI Level 3 開背袍是一款已於2026-09-11獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是PRIMED Medical Products, Inc.。510(k)編號為K262007。
PRIMED AAMI Level 3 開背袍是何時獲得FDA 510(k)許可的？
PRIMED AAMI Level 3 開背袍於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262007。
誰是PRIMED AAMI Level 3 開背袍的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 PRIMED Medical Products, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？PRIMED AAMI Level 3 開背袍的？
FDA產品代碼為PRIMED AAMI Level 3 開背袍的是QPC。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 PRIMED Medical Products, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QPC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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