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FDA 510(k)

美林開放式3級保護衣

K 號:K233526 · 2024-03-05

決定日期2024-03-05
產品代碼QPC
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Medline Open-back Level 3 Protective Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K233526. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

Medline Open-back Level 3 Protective Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K233526.

When did Medline Open-back Level 3 Protective Gown receive FDA 510(k) clearance?

Medline Open-back Level 3 Protective Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K233526.

Who is the listed applicant for Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

FDA 510(k) 記錄中將 Medline Industries, LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Medline Open-back Level 3 Protective Gown?

The FDA product code for Medline Open-back Level 3 Protective Gown is QPC.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Medline Industries, LP 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:QPC)

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官方來源

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