FDA 510(k)

VEGAFAYE影像導管（VF-VIC-002）

K 號：K261849 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼OBJ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

VEGAFAYE影像導管（VF-VIC-002）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Luma Vision Limited。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261849。該設備被分類於產品代碼OBJ。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是VERAFEYE成像導管（VF-VIC-002）？

VERAFEYE影像導管（VF-VIC-002）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月24日。列出的申請人是Luma Vision Limited。510(k)編號為K261849。

VERAFEYE影像導管（VF-VIC-002）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

VERAFEYE影像導管（VF-VIC-002）於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261849。

誰是列出的VERAFEYE影像導管（VF-VIC-002）申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Luma Vision Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？VERAFEYE成像導管（VF-VIC-002）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為VERAFEYE影像導管（VF-VIC-002）的是OBJ。

其他以 Luma Vision Limited 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OBJ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

官方來源

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