FDA 510(k)

ACUNAV Luxera 4D ICE 絲膜燒灼器

K 號：K261696 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10

產品代碼OBJ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Siemens Medical Solutions USA, Inc.。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261696。該設備被分類於產品代碼OBJ。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管是什麼？

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月10日。列出的申請人是Siemens Medical Solutions USA, Inc.。510(k)編號為K261696。

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管於何時獲得FDA 510(k)許可？

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261696。

誰是ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管導管之列出的申請人？

FDA 510(k) 記錄將西门子醫療解決方案美國，股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ACUNAV Luxera 4D ICE 尿管之 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ACUNAV Luxera 4D ICE心臟导管為OBJ。

其他以 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OBJ）

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