MULTIX 震擊；MULTIX 震擊 C
K 號：K260488 · 2026-08-31
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器材摘要
MULTIX Impact；MULTIX Impact C 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Siemens Medical Solutions USA, Inc.。該公司於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260488。該設備被分類於產品代碼 KPR 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是MULTIX Impact；MULTIX Impact C？
MULTIX Impact；MULTIX Impact C是一款於2026年08月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Siemens Medical Solutions USA, Inc.。510(k)編號為K260488。
MULTIX Impact；MULTIX Impact C 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
MULTIX Impact；MULTIX Impact C 已於 2026-08-31 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K260488。
誰是MULTIX Impact；MULTIX Impact C的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將西门子醫療解決方案美國，股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？MULTIX Impact；MULTIX Impact C的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對於MULTIX Impact；MULTIX Impact C為KPR。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KPR）
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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T)；EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50H)DRTECH CorporationK260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE 雙用設備Jpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus 電影系統，DRX-Compass 流動電影系統，Lux HD 35 探測器，Lux HD 43 探測器Carestream HealthK252000uDR Arria & uDR ArisShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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