uDR Arria & uDR Aris
K 號：K252000 · 2025-11-26
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器材摘要
uDR Arria & uDR Aris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252000. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the uDR Arria & uDR Aris?
uDR Arria & uDR Aris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K252000.
When did uDR Arria & uDR Aris receive FDA 510(k) clearance?
uDR Arria & uDR Aris received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252000.
Who is the listed applicant for uDR Arria & uDR Aris?
FDA 510(k) 記錄將上海聯合醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for uDR Arria & uDR Aris?
The FDA product code for uDR Arria & uDR Aris is KPR.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KPR）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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