BUM油
K 號：K261905 · 2026-08-07
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決定日期2026-08-07
產品代碼NUC
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
決定相當於
器材摘要
BUM 油是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Bumlicious, LLC（商號「Bumlicious」）。該產品於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261905。該設備被分類於產品代碼 NUC 下。它已經經過 OB 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
BUM油是什麼？
BUM Oil 是一種已於 2026-08-07 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Bumlicious, LLC（商號「Bumlicious」）。510(k)編號為 K261905。
BUM Oil於何時獲得FDA 510(k)許可？
BUM 油於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261905。
誰是BUM油列出的申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bumlicious, LLC（商號「Bumlicious」）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？BUM油？
FDA產品代碼，BUM Oil為NUC。
相關器械（代碼：NUC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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