HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑（WL-OJ）；HARU Orgasm 水基潤滑劑（WL-OR）；HARU STEAMY 水基潤滑劑（WL-ST）
K 號：K253989 · 2026-09-03
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決定日期2026-09-03
產品代碼NUC
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
決定相當於
器材摘要
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑 (WL-OJ)；HARU Orgasm 水基潤滑劑 (WL-OR)；HARU STEAMY 水基潤滑劑 (WL-ST) 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Maxigen Biotech, Inc.。該公司於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253989。該設備被分類於產品代碼 NUC。它已經經過 OB 警策委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑 (WL-OJ)；HARU Orgasm 水基潤滑劑 (WL-OR)；HARU STEAMY 水基潤滑劑 (WL-ST) 是什麼？
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑（WL-OJ）；HARU Orgasm 水基潤滑劑（WL-OR）；HARU STEAMY 水基潤滑劑（WL-ST）是一款已於2026-09-03獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Maxigen Biotech, Inc.。510(k)編號為K253989。
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑（WL-OJ）；HARU Orgasm 水基潤滑劑（WL-OR）；HARU STEAMY 水基潤滑劑（WL-ST）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑 (WL-OJ)；HARU Orgasm 水基潤滑劑 (WL-OR)；HARU STEAMY 水基潤滑劑 (WL-ST) 已於 2026-09-03 通過 FDA 510(k) 識別，證號為 K253989。
誰是HARU Orgasm by jack herer水性潤滑劑（WL-OJ）；HARU Orgasm水性潤滑劑（WL-OR）；HARU STEAMY水性潤滑劑（WL-ST）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Maxigen Biotech, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
HARU Orgasm by jack herer 水基潤滑劑 (WL-OJ)；HARU Orgasm 水基潤滑劑 (WL-OR)；HARU STEAMY 水基潤滑劑 (WL-ST) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為HARU Orgasm by jack herer水性潤滑劑（WL-OJ）；HARU Orgasm水性潤滑劑（WL-OR）；HARU STEAMY水性潤滑劑（WL-ST）為NUC。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Maxigen Biotech, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：NUC）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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