FDA 510(k)

SurgiAid 胶原蛋白傷口敷料 (HA)

K 號：K242100 · 2025-10-16

決定日期2025-10-16

產品代碼KGN

決定相當於

器材摘要

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K242100. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242100.

When did SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K242100.

Who is the listed applicant for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

FDA 510(k) 記錄將 Maxigen Biotech, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is KGN.

其他以 Maxigen Biotech, Inc. 為申請人之記錄

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官方來源

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