PacTemp Automix NE
K 號：K261937 · 2026-08-07
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器材摘要
PacTemp Automix NE 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 The Belport Company Inc.，商號為 Gingi-Pak。該設備於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261937。該設備被分類於產品代碼 EMA 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
PacTemp Automix NE 是什麼？
PacTemp Automix NE 是一種已於 2026-08-07 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 The Belport Company Inc.，商號為 Gingi-Pak。510(k)編號為 K261937。
PacTemp Automix NE是何時收到FDA 510(k)清潔的？
PacTemp Automix NE 已於 2026-08-07 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261937。
誰是 PacTemp Automix NE 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Belport Company Inc.，商號為 Gingi-Pak 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為PacTemp Automix NE是什麼？
FDA產品代碼為 PacTemp Automix NE 的為 EMA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：EMA）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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