免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

任何-瓷

K 號:K254201 · 2026-08-13

決定日期2026-08-13
產品代碼EMA
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Any-Cem 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Mediclus Co., Ltd.。該公司於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254201。該設備被分類於產品代碼 EMA。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

Any-Cem 是什麼?

Any-Cem 是一種已於 2026-08-13 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Mediclus Co., Ltd.。510(k) 號碼為 K254201。

Any-Cem於何時獲得FDA 510(k)許可?

Any-Cem於2026年8月13日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254201。

誰是Any-Cem的列名申請人?

FDA 510(k) 紀錄將 Mediclus Co., Ltd. 列為申請人。這本身並不確立醫療器材製造商。

FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼,Any-Cem為EMA。

其他以 Mediclus Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

查看所有 16 項裝置 →

相關器械(代碼:EMA)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑