One-Fil LC
K 號：K261728 · 2026-07-21
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器材摘要
One-Fil LC 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Mediclus Co., Ltd.。該公司於 2026-07-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261728。該設備被分類於產品代碼 EJK 下。它已經經過 DE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是One-Fil LC？
One-Fil LC 是一種醫療設備，於 2026-07-21 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Mediclus Co., Ltd.。510(k) 號碼是 K261728。
One-Fil LC 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
One-Fil LC于2026-07-21获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261728。
誰是One-Fil LC的列名申請人？
FDA 510(k) 紀錄將 Mediclus Co., Ltd. 列為申請人。這本身並不確立醫療器材製造商。
One-Fil LC 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為One-Fil LC的是EJK。
其他以 Mediclus Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：EJK）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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