衛生保護咬合蓋（2207-010-50）
K 號：K262073 · 2026-09-17
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器材摘要
衛生保護咬合蓋（2207-010-50）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Dürr Dental SE。該公司於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262073。該設備被分類於產品代碼PEM。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
何為衛生保護咬合蓋（2207-010-50）？
衛生保護咬合蓋（2207-010-50）是一款已於2026-09-17獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Dürr Dental SE。510(k)編號為K262073。
Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) 於何時獲得FDA 510(k)許可？
衛生保護咬合蓋（2207-010-50）於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262073。
誰是Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Dürr Dental SE 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)是什麼？
FDA產品代碼為Hygienic Protective Bite Cover（2207-010-50）的是PEM。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Dürr Dental SE 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PEM）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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