FDA 510(k)

PreludeSYNC™ 徑向壓縮設備

K 號：K262086 · 2026-07-22

決定日期2026-07-22

產品代碼DXC

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

PreludeSYNC™ 循環壓縮設備是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Merit Medical Systems, Inc.。該公司於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262086。該設備被分類於產品代碼DXC。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是PreludeSYNC™ 径向壓縮設備？

PreludeSYNC™ 循環壓縮設備是一款醫療設備，於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是Merit Medical Systems, Inc.。510(k)編號為K262086。

PreludeSYNC™ 循環壓縮設備是何時獲得FDA 510(k)許可的？

PreludeSYNC™ 循環壓縮設備於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262086。

誰是預設為 PreludeSYNC™ Radial Compression Device 的申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Merit Medical Systems, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

PreludeSYNC™ 循環壓縮設備的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為 PreludeSYNC™ Radial Compression Device 的為 DXC。

其他以 Merit Medical Systems, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：DXC）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。