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FDA 510(k)

Kneu 平台(V2)

K 號:K262515 · 2026-08-20

決定日期2026-08-20
產品代碼GYD
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Kneu Platform (V2) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Kneu Health Digital, Ltd.。該設備於 2026-08-20 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262515。該設備被分類於產品代碼 GYD。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

Kneu 平台(V2)是什麼?

Kneu Platform (V2) 是一款已於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Kneu Health Digital, Ltd.。510(k)編號為K262515。

Kneu Platform (V2)於何時獲得FDA 510(k)許可?

Kneu 平台(V2)於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262515。

誰是Kneu Platform (V2)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Kneu Health Digital, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Kneu Platform (V2)?

FDA產品代碼為Kneu Platform (V2)的是GYD。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:GYD)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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