帕金森氏症監測用Empatica健康監測平台；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica照護；Empatica的PKG監測器；照護入口網站
K 號：K260374 · 2026-08-14
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器材摘要
Empatica 運動攝氏監測平台用於帕金森氏症監測；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica 的 PKG Monitor；照護入口網站是這筆 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Empatica S.r.l.。該公司於 2026-08-14 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260374。該設備被分類於產品代碼 GYD。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什么是Empatica帕金森病監測健康監控平台；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica的PKG Monitor；照護入口網？
Empatica 過敏症監測平台；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica 的 PKG 監測器；照護入口網站為獲得 FDA 510(k) 識別證的醫療設備，證書發放日期為 2026-08-14。登記申請人是 Empatica S.r.l.。510(k) 識別證號為 K260374。
Empatica 運動監測平台（帕金森病監測）；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica 的 PKG Monitor；照護入口網站於何時獲得 FDA 510(k) 識別證？
Empatica 運動攝護病患監測平台；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica 的 PKG 監測器；照護入口網站於 2026 年 8 月 14 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260374。
誰是Empatica健康監測平台用於帕金森病監測；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica的PKG Monitor；Care Portal的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Empatica S.r.l. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於帕金森病監測的Empatica健康監測平台；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica的PKG Monitor；Care Portal？
FDA產品代碼為Empatica健康監測平台用於帕金森病監測；EmbracePlus；EmbraceMini；Empatica Care；Empatica的PKG Monitor；Care Portal的GYD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Empatica S.r.l. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GYD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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