FDA 510(k)

Empatica健康監測平台；EmbracePlus；Empatica照護；照護入口網站

K 號：K230457 · 2023-10-30

決定日期2023-10-30

產品代碼MWI

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K230457. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K230457.

When did Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal receive FDA 510(k) clearance?

Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K230457.

Who is the listed applicant for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

FDA 510(k) 記錄將 Empatica S.r.l. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal?

The FDA product code for Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care Portal is MWI.

其他以 Empatica S.r.l. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MWI）

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