Dexus假肢系統（MSL2，MSR2）
K 號：K262654 · 2026-08-27
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器材摘要
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是浙江強能科技有限公司。該設備於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262654。該設備被分類於產品代碼 GXY。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) 是什麼？
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-27 的醫療設備。列出的申請人是浙江強傲科技有限公司。510(k) 號碼為 K262654。
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) 於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 許可，其 510(k) 編號為 K262654。
誰是Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將浙江強能科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Dexus Prosthetic System（MSL2，MSR2）的是GXY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GXY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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