Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (型號72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (型號72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (型號72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)
K 號：K260578 · 2026-07-14
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器材摘要
常見問題
什麼是Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型號72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型號72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型號72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）？
Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT (型號 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT 集組 (型號 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT-mini 集組 (型號 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US) 是一種已於 2026-07-14 通過 FDA 510(k) 核准的醫療設備。列出的申請人是 Ambu A/S。510(k) 號碼為 K260578。
當 Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT （型號 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set （型號 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set （型號 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US） 獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT (型號 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT 集組 (型號 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM 杯 MRI/CT-mini 集組 (型號 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US) 已於 2026-07-14 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K260578。
誰是Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型號72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型號72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型號72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Ambu A/S 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型號72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型號72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型號72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）？
FDA產品代碼為Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT（型號72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set（型號72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US）Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set（型號72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）為GXY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ambu A/S 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GXY）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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