FDA 510(k)

Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (標準偏轉); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (反向偏轉); Ambu® aView™ 2 Advance

K 號：K240848 · 2024-10-10

決定日期2024-10-10

產品代碼FAJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K240848. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance?

Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K240848.

When did Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K240848.

Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance?

FDA 510(k) 記錄將 Ambu A/S 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance?

The FDA product code for Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope™ 5 Cysto HD (Reverse Deflection); Ambu® aView™ 2 Advance is FAJ.

其他以 Ambu A/S 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：FAJ）

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