原始K釘（P99-193-1410）
K 號：K262722 · 2026-08-28
廣告
器材摘要
Primal K-Wire (P99-193-1410) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Paragon 28, Inc.。該設備於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262722。該設備被分類於產品代碼 HTY。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是Primal K-Wire (P99-193-1410)？
Primal K-Wire (P99-193-1410) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-28 的醫療設備。列出的申請人是 Paragon 28, Inc.。510(k) 號碼為 K262722。
Primal K-Wire (P99-193-1410) 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Primal K-Wire (P99-193-1410) 已於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262722。
誰是Primal K-Wire（P99-193-1410）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Paragon 28, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為Primal K-Wire (P99-193-1410)是什麼？
FDA產品代碼為Primal K-Wire（P99-193-1410）的是HTY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Paragon 28, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：HTY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告