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FDA 510(k)

巨牙動態壓縮系統

K 號：K261121 · 2026-08-06

申請人Paragon 28, Inc.
決定日期2026-08-06
產品代碼JDR
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Megalodon動態壓縮系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Paragon 28, Inc.。該公司於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261121。該設備被分類於產品代碼JDR。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Megalodon動態壓縮系統？

Megalodon動態壓縮系統是一款醫療設備，於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Paragon 28, Inc.。510(k)編號為K261121。

Megalodon動態壓縮系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Megalodon動態壓縮系統於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261121。

誰是Megalodon動態壓縮系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Paragon 28, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Megalodon動態壓縮系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Megalodon動態壓縮系統的是JDR。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Paragon 28, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262722原始K釘（P99-193-1410）K262047Grappler縫合釘系統K253886Grappler縫合釘PCFD繫結系統K253591Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail SystemK253613猴環外環固定系統K252106外部固定迷你鐵軌系統

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相關器械（代碼：JDR）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262451Arthrex DynaNite 针Arthrex, Inc.K250712連結壓縮釘針系統Trax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® 混合不銹鋼植入系統Medline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC壓力植入系統Treace Medical ConceptsK242415TMC壓力植入系統Treace Medical Concepts

官方來源

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