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FDA 510(k)

Arthrex DynaNite 针

K 號:K262451 · 2026-09-01

申請人Arthrex, Inc.
決定日期2026-09-01
產品代碼JDR
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Arthrex DynaNite Staples 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Arthrex, Inc.。該公司於 2026-09-01 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262451。該設備被分類於產品代碼 JDR 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

Arthrex DynaNite 针是什么?

Arthrex DynaNite Staples 是一種醫療設備,於 2026-09-01 獲得 FDA 510(k) 識別許可。登記申請人是 Arthrex, Inc.。510(k) 號碼為 K262451。

Arthrex DynaNite Staples 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的?

Arthrex DynaNite 鋼釘於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262451。

誰是Arthrex DynaNite Staples的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Arthrex, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Arthrex DynaNite Staples 的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Arthrex DynaNite Staples的是JDR。

相關臨床試驗

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相關器械(代碼:JDR)

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