FDA 510(k)

Arthrex 放射性頭替換系統

K 號：K260624 · 2026-07-30

決定日期2026-07-30

產品代碼KWI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Arthrex Radial Head Replacement System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Arthrex, Inc.。該公司於 2026-07-30 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260624。該設備被分類於產品代碼 KWI 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

Arthrex Radial Head Replacement System 是什麼？

Arthrex Radial Head Replacement System 是一種醫療設備，於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Arthrex, Inc.。510(k) 號碼為 K260624。

Arthrex Radial Head Replacement System於何時獲得FDA 510(k)許可？

Arthrex Radial Head Replacement System 已於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260624。

誰是Arthrex Radial Head Replacement System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Arthrex, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Arthrex Radial Head Replacement System 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Arthrex Radial Head Replacement System的是KWI。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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