FDA 510(k)

GenesisX RMN

K 號：K262744 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27

產品代碼DXX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

GenesisX RMN 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Stereotaxis, Inc.。該公司於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262744。該設備被分類於產品代碼 DXX。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是 GenesisX RMN？

GenesisX RMN 是一種已於 2026-08-27 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Stereotaxis, Inc.。510(k)編號為 K262744。

GenesisX RMN於何時獲得FDA 510(k)許可？

GenesisX RMN 已於 2026 年 8 月 27 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262744。

誰是 GenesisX RMN 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將Stereotaxis, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？GenesisX RMN？

FDA產品代碼為GenesisX RMN的是DXX。

其他以 Stereotaxis, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：DXX）

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官方來源

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