諾瓦HD+
K 號：K262788 · 2026-08-31
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器材摘要
Nova HD+ 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Aura Wellness, LLC。該設備於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262788。該設備被分類於產品代碼 SGT 下。它已經經過 PM 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是 Nova HD+？
Nova HD+ 是一種醫療設備，於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證。列出的申請人是 Aura Wellness, LLC。510(k) 識別證號為 K262788。
Nova HD+ 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Nova HD+ 已於 2026 年 8 月 31 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262788。
誰是Nova HD+的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Aura Wellness, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Nova HD+的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼，Nova HD+為SGT。
其他以 Aura Wellness, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：SGT）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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