FDA 510(k)

諾瓦HD+

K 號：K220938 · 2023-08-22

決定日期2023-08-22

產品代碼NGX

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K220938. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是 Nova HD+？

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K220938.

Nova HD+ 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K220938.

誰是Nova HD+的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Aura Wellness, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Nova HD+的FDA產品代碼是什麼？

The FDA product code for Nova HD+ is NGX.

其他以 Aura Wellness, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262788諾瓦HD+K250896Aura Wave

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官方來源

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