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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

LIT 2016-01-22

Crosperio RX PTA 擴張球囊心导管

申請人 KANEKA Corporation

K 編號 K152887

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GZJ 2016-01-22

FD TENS 2090, FD TENS 2095

申請人 Fuji Dynamics , Ltd.

K 編號 K152676

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GCJ 2016-01-22

VersaOne 刃片式套管針 5mm

申請人 Covidien

K 編號 K152149

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CAF 2016-01-22

口袋噴霧器

申請人 Microvaper Devices

K 編號 K142541

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GCJ 2016-01-22

普通及整形外科器械

申請人 Sontec Instruments, Inc.

K 編號 K152400

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BSP 2016-01-22

單獨式Dex Fascile連續周邊神經阻斷針筒及針頭組合

申請人 Solo-Dex, Inc.

K 編號 K151072

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GEI 2016-01-22

Stryker 海王星 E-SEP 雾氣抽離筆

申請人 Stryker Corporation

K 編號 K153679

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LIT 2016-01-22

Crosstella RX 機器擴張導管

申請人 KANEKA Corporation

K 編號 K152873

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EIA 2016-01-22

Evogue牙科單位

申請人 Takara Belmont Corporation

K 編號 K152100

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IZQ 2016-01-22

CT Expres 3D 郵遞媒質系統，瓶針型 B，日設 III HP，病人設備

申請人 Bracco Injeneering

K 編號 K151048

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LZO 2016-01-21

科林美泰克斯髋關節植入體

申請人 Corin U.S.A. Limited

K 編號 K153381

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NQW 2016-01-21

釋放椎板成形術固定系統

申請人 Pioneer Surgical Technology, Inc. (Dba Rti Surgical, Inc.)

K 編號 K153735

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