英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 为不断变化的数字心理健康技术监管环境新增指导意见
英国 MHRA 发布数字精神健康技术监管指南，明确何时被认定为医疗器械，并强调 AI 功能性在分类中的关键作用。...
FineLine Technologies 收购 Digi-Trax，扩大其在医疗行业的布局
FineLine 收购 Digi-Trax，成立医疗事业部，强化在血液与细胞治疗供应链的标签与识别解决方案布局。...
![Medical Microinstruments获FDA批准手术机器人器械]()
Medical Microinstruments获FDA批准手术机器人器械
MMI获FDA批准NanoWrist器械，Symani机器人完成全球首例全程机器人显微外科手术。...
HeartBeam居家心律失常评估工具获FDA批准
HeartBeam获FDA批准居家心律失常评估软件，计划2026年初在美有限上市。...
GE HealthCare麻醉系统早期警示（FDA）
FDA发布早期警示：GE HealthCare的Carestation 600与700系列麻醉系统在失去交流电源时可能出现意外关机，导致通气和麻醉剂输送暂时中断，存在潜在生命威胁风险。...
Francis Medical Vanquish系统：前列腺癌水蒸气消融新方案
Francis Medical的Vanquish水蒸气消融系统已获FDA 510(k)批准，用于经尿道方式对前列腺癌组织进行热消融。该系统引入电磁针引导与免手稳定功能，提升了精准度与操作效率...
江西美康盛德生物科技有限公司
江西美康盛德生物科技有限公司成立于2018年，是美康生物科技股份有限公司的控股子公司，位于江西南昌经济技术开发区。公司注册资本5000万元，专注于体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售，已获得多项医...
迈利普技术系统有限公司（Polymer Technology Systems, Inc.）
公司基本信息公司名称：迈利普技术系统有限公司（Polymer Technology Systems, Inc.）成立时间：1992年总部地点：美国印第安纳州印第安纳波利斯市联系电话：+1 (317)...
渤海（天津）医疗科技有限公司
渤海（天津）医疗科技有限公司成立于2023年，位于天津滨海新区，是一家专注于医疗器械、药品及化妆品研发生产的科技型企业。公司注册资本300万元，法定代表人为付巧英，已获得部分医疗器械许可和专利，业务涵...
深圳爱湾智造科技有限公司
深圳爱湾智造科技有限公司成立于2022年，是一家位于深圳光明区的科技型中小企业，主营医疗器械、生物化工技术研发及相关设备销售，隶属于“爱湾医学”企业族群。公司注册资本1000万元，拥有专利、软件著作权...
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