心血管监测与诊断设备市场全面分析与未来展望
全球心血管监测与诊断设备市场2024年33.1亿美元，预计2035年达99.1亿美元，CAGR 10.5%。AI、可穿戴及远程医疗融合推动增长，北美领先，亚太潜力大，监管与成本是主要挑战。...
智能或人工智能体外诊断市场：趋势分析与 2034 年预测
智能 AI-IVD 市场预计 2024-2034 年由 16 亿美元增至 62 亿美元，年复合增长 14.8%，受慢病高发、POCT 普及及 AI 技术驱动，北美领跑，亚太增速最快。...
Alafair Biosciences Inc.
Alafair Biosciences是一家专注术后防粘连与软组织修复的水凝胶医疗器械企业，核心产品已获FDA认证并实现商业化。...
Alafair Biosciences 获 FDA 510(k) 批准，推出 VersaCoat™ 可注射肌腱与神经保护水凝胶
Alafair 获 FDA 510(k) 批准，推出 VersaCoat™ 可注射水凝胶，用于肌腱与神经术后防粘连，配方安全可吸收，已植入逾 3 万例。...
Axonius 超 1 亿美元收购 Cynerio，强化医疗设备网络安全
Axonius 逾 1 亿美元收购 Cynerio，整合资产情报与医疗设备安全专长，为医疗机构提供统一平台，消除联网医疗设备安全盲区。...
Cardiosense Inc.
Cardiosense是一家总部位于芝加哥的数字健康公司，专注于可穿戴AI心脏监测设备，产品已获FDA批准并入选突破性器械。...
![Cardiosense 获 FDA 批准，推出可穿戴心脏功能监测传感器]()
Cardiosense 获 FDA 批准，推出可穿戴心脏功能监测传感器
Cardiosense 推出全球首款可同时采集 ECG、PPG、SCG 信号的可穿戴传感器 CardioTag，获 FDA 批准用于无创监测心功能，并将与 AI 算法结合，用于心衰管理。...
![赛默飞（Thermo Fisher ） NGS 检测获 FDA 批准，用于 ZEGFROVY 伴随诊断和肿瘤分型]()
赛默飞（Thermo Fisher ） NGS 检测获 FDA 批准，用于 ZEGFROVY 伴随诊断和肿瘤分型
赛默飞 Oncomine Dx Express NGS 检测获批用于 ZEGFROVY 伴随诊断及实体瘤分析，24 小时出结果，助力快速临床决策。...
国家药监局发布两项医疗器械分类指导原则，聚焦纳米材料与数字疗法软件监管
国家药监局发布应用纳米材料和康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则，明确监管边界，促进行业规范发展。...
嘉思特医疗生物型膝关节假体系统获批上市，创新材料与3D打印技术引关注
嘉思特医疗生物型膝关节假体系统通过国家创新注册，融合3D打印与生物兼容材料，提升关节置换治疗水平。...
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