Foresight Diagnostics
Foresight Diagnostics,总部科罗拉多,专注 MRD 液体活检,CLARITY 平台检测灵敏度达 ppm 级。...
Foresight与Roche签署PhasED-Seq技术许可协议
Foresight与Roche达成PhasED-Seq技术许可,终结诉讼;Roche获NHL IVD开发权,Foresight保留全球独家许可,斯坦福继续持有IP。...
Nyxoah SA
Nyxoah 专注 OSA 治疗创新,核心产品 Genio® 系统获欧盟 CE 与美国 FDA 认证,具备无导线、无电池等优势,全球商业化布局加速。...
FDA批准Nyxoah的Genio系统用于治疗睡眠呼吸暂停
Nyxoah无电池双侧神经刺激装置Genio获FDA批准,DREAM试验显示70.8%中位AHI降幅,2025年登陆美国市场。...
GE HealthCare推出新型心血管超声成像系统
GE HealthCare发布AI超声Vivid Pioneer,获FDA与CE认证,cSound架构与探头提升心脏成像,AI加速流程,支持停电续航。...
SetPoint Medical完成1.4亿美元融资,推进类风湿关节炎疗法
SetPoint Medical获1.4亿美元融资以推广FDA批准的迷走神经刺激装置治疗中重度类风湿关节炎,并计划2026年全美扩张。...
国家药监局发布3项医疗器械行业标准修改单(2025年第81号)
2025年8月26日,国家药监局正式发布公告,对YY/T 0661—2017、YY/T 0809.13—2020和YY/T 1028—2023等3项医疗器械行业标准进行了修改。此次修改涉及外科植入物材...
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