公司简介
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（英文：Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.，简称SNIBE）是全球领先的化学发光免疫诊断产品制造商，总部位于广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦。公司成立于1995年12月15日，2014年7月25日整体变更为股份有限公司，由饶微博士担任董事长兼总经理，2020年5月12日在深圳证券交易所创业板上市（股票代码：300832.SZ），是国内化学发光免疫诊断领域的龙头企业。
公司专业从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，产品涵盖化学发光免疫分析、生化分析、流水线系统等。2025年，公司实现营业收入45.77亿元，同比增长0.91%；归属于上市公司股东的净利润16.20亿元，同比下降11.39%；扣除非经常性损益的净利润15.64亿元，同比下降9.12%。2026年一季度，公司实现营业收入11.29亿元，同比增长0.34%；归母净利润4.42亿元，同比增长1.02%。
核心产品
化学发光免疫分析系统
公司面向全球销售12款全自动化学发光免疫分析仪器，采用直接化学发光技术（异鲁米诺衍生物ABEI），具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等特点。代表机型包括：
- MAGLUMI X8：高通量旗舰机型，测试速度600测试/小时，累计装机/销售量达4,761台，持续巩固高端市场领先地位。
- MAGLUMI X10：超高速机型，面向大型医疗终端。
- MAGLUMI X6：中高端机型，满足中型实验室需求。
- MAGLUMI X3：紧凑型机型，适用于基层医疗及急诊场景。
生化分析系统
公司面向全球销售6款全自动生化分析仪器，与化学发光免疫分析仪形成协同，提供完整的生化免疫检测解决方案。
全实验室自动化流水线
SATLARS T8是公司自主研发的全实验室自动化流水线，于2024年6月成功上市。截至2025年底，累计实现全球装机/销售309条，其中2025年实现装机/销售222条；报告期内公司自产加外部合作流水线共计装机/销售230条。
特色试剂项目
- 小分子夹心法试剂：2025年实现收入2.11亿元，同比增长75.36%，产品获部分国内外临床级检验专家认可。公司联合中国医学科学院阜外医院牵头开展全国首个原发性醛固酮增多症临床多中心研究，全面验证了自主研发的醛固酮检测试剂的临床性能。
- 试剂注册证：截至2025年底，公司拥有444项医疗器械注册证（报告期内新增36项），覆盖肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺功能、心肌标志物等多个检测领域。
监管资质与认证
- 中国NMPA：拥有444项医疗器械注册证，产品覆盖化学发光免疫分析、生化分析、电解质分析、凝血分析、核酸检测等多个领域。
- 欧盟CE认证：多项产品获CE认证，可在欧洲经济区销售。
- 美国FDA：部分产品获FDA认证，可在美国市场销售。
- 高新技术企业：获国家高新技术企业认定（2025年认定）。
- 质量管理体系：通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
- 专利布局：截至2025年底，公司拥有426项专利，其中发明专利197项，实用新型专利155项，外观专利74项；拥有计算机软件著作权60项。
企业基本信息
公司全称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
英文名称：Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
中文简称：新产业生物
成立时间：1995年12月15日
股改时间：2014年7月25日（整体变更为股份有限公司）
注册地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
办公地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦
企业类型：上市公司（创业板）
所属行业：医药生物 － 医疗器械 － 体外诊断（IVD）
股票代码：300832.SZ（深圳证券交易所创业板）
上市时间：2020年5月12日
注册资本：78,571.8785万元
统一社会信用代码：9144030019236562XW
法定代表人／董事长／总经理：饶微
副总经理／董事会秘书：张蕾
主管会计工作负责人：丁晨柳
邮箱：gs.snb@snibe.cn
官网：www.snibe.com
发展历程
1995年：12月15日在深圳坪山注册成立，专注于体外诊断产品研发。
2010年：推出国内首款全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI 2000，打破进口品牌垄断。
2012年：饶微博士就任董事长兼总经理。
2014年：7月25日整体变更为股份有限公司；MAGLUMI X8上市，标志着公司进入高端化学发光市场。
2020年：5月12日在深圳证券交易所创业板上市，股票代码300832。
2024年：SATLARS T8全实验室自动化流水线成功上市；全年营收45.35亿元，归母净利润18.28亿元。
2025年：全年营收45.77亿元，同比增长0.91%；国内完成化学发光免疫分析仪装机1,462台，大型机占比79.14%；海外销售化学发光免疫分析仪3,357台，中大型机占比75.34%；海外主营业务收入20.07亿元，同比增长19.16%；小分子夹心法试剂收入2.11亿元，同比增长75.36%。
2026年：一季度营收11.29亿元，同比增长0.34%；归母净利润4.42亿元，同比增长1.02%；毛利率73.48%，同比上升5.46个百分点。
市场布局
中国市场：核心市场，总部位于深圳坪山，建立了56个国内直属营销服务中心。2025年国内主营业务收入25.64亿元，同比下降9.82%，受体外诊断试剂省际联盟采购价格下降及DRG/DIP政策深入推进影响。国内试剂类收入同比下降13.77%，但化学发光试剂销量同比增长3.20%；国内仪器类收入同比增长6.88%。截至2025年底，公司产品服务的三级医院数量达到1,930家，三级医院覆盖率为46.95%，其中国内三甲医院客户数量增加了98家，三甲医院的覆盖率达63.38%。
国际市场：2025年海外主营业务收入20.07亿元，同比增长19.16%，占整体收入43.89%。海外试剂业务收入同比增长34.96%，海外发光试剂销量同比增长43.57%，海外试剂收入占比海外主营业务收入达65.12%。公司通过持续优化代理体系与聚焦大中型客户开发，客户结构持续向高质量方向发展。
战略方向：持续深化产学研合作与多中心临床研究，强化化学发光领域技术壁垒，特别是"小分子夹心法"等特色产品的竞争优势。通过高速化学发光免疫分析仪及流水线产品的推广，持续拓展国内大型医疗终端及海外市场，推动"仪器+试剂"协同效应，目标成为全球领先的化学发光免疫诊断产品制造商。