2026年4月22日，科域生物发布《申请公开发行股票并在北交所上市辅导备案及其进展（终止辅导）公告》，正式终止北交所上市辅导。此前公司于2023年11月与开源证券签署辅导协议并进入辅导期，历时约两年半后决定终止。2026年1月15日，公司公告拟投资建设体外诊断仪器与试剂二期研发与生产基地，计划总投资约3亿元人民币，该议案已于2026年2月3日经临时股东会审议通过（出席股东持股占比95.93%）。
公司简介（2026年4月更新）
珠海科域生物工程股份有限公司（证券简称：科域生物，证券代码：870620）成立于2010年10月28日，总部位于广东省珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号，2017年6月29日在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌公开转让。公司是一家集临床医学检验分析仪器与体外诊断试剂的研发、生产及经营为一体的高新技术企业，专注于粪便分析与尿液分析等体外诊断（IVD）细分领域。
公司秉承"以人为本、科技服务生命健康"的经营理念，秉持"科技服务健康"的愿景。公司产品已进入全国3000余家医院用户，其中包括600多家三甲医院和100多个15189实验室；全球经销合作伙伴超过2000家。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证、两化融合管理体系评定，多项产品通过CE认证、RoHS认证，所有产品均拥有自主开发产权。
核心使命：以人为本、科技服务生命健康，致力于成为全球领先的体外诊断分析仪器与试剂供应商。
发展历程
- 2010年10月28日：公司成立，曾用名珠海科域生物工程有限公司
- 2016年8月：更名为珠海科域生物工程股份有限公司
- 2017年6月29日：在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌，股票代码870620
- 2022年：完成定向增发；同年"KU-F40全自动粪便分析仪"被评选为"2022年广东省名优高新技术产品"
- 2023年6月：参与"第十次全国中西医结合检验医学学术会议"，展出全自动尿液分析流水线和全自动粪便分析仪，并协助举办"科域杯"全国互联网+形态学新思维大赛
- 2023年11月14日：在广东证监局进行辅导备案登记，辅导机构为开源证券，正式进入北交所上市辅导期
- 2024年7月：因2023年业绩未达股权激励解锁条件（营收增长16.41%，低于20%目标），以及激励对象谭进、冯芸离职，公司定向回购注销304,000股限制性股票
- 2025年3月26日：作为珠海20家生物医药企业之一参加CACLP展会
- 2025年8月12日：拟以自有资金在俄罗斯出资设立全资子公司"科域生物有限责任公司"，注册资本500万卢布，总投资额3000万卢布
- 2025年9月：拟在中国香港投资设立全资子公司
- 2025年9月22日：完成董事会、监事会换届，选举孙又平为公司董事长并聘任其为总经理，聘任孙立平为公司副总经理，聘任黄利民为公司财务负责人，聘任梁健炀为公司董事会秘书，选举王泽南为公司监事会主席
- 2025年11月21日：完成工商变更登记，注册资本由3371.6万元减少至3348.7万元
- 2025年：荣获第四届珠海市金湾区区长质量奖鼓励奖
- 2026年1月15日：公告拟投资建设体外诊断仪器与试剂二期研发与生产基地，计划总投资约3亿元人民币
- 2026年2月3日：召开2026年第一次临时股东会，审议通过上述3亿元投资议案，出席股东持有表决权股份总数的95.93%
- 2026年4月22日：发布终止北交所上市辅导公告，正式结束与开源证券的上市辅导合作
核心产品与技术
体外诊断分析仪器
尿液分析仪器：
- KU-U200干化学尿液分析仪
- KU-2800尿液分析仪
- KU-600Plus尿液有形成分分析仪
- 全自动尿液分析流水线
粪便分析仪器：
- KU-F40全自动粪便分析仪：被评选为"2022年广东省名优高新技术产品"
- KU-F600全自动粪便分析仪
- FS-30全自动粪便分析仪
白带分析仪及相关配套设备
体外诊断试剂及耗材
- 尿液分析试纸条
- 稀释液（血细胞分析仪用）
- 溶血素（血细胞分析仪用）
- 尿液有形成分分析仪试剂包
- 样本稀释液
- 革兰染色液
- 一次性标本收集盒（实用新型专利产品）
- 双类指标阴道炎检测试纸（实用新型专利产品）
核心技术平台
公司拥有镜检、干化学等5大核心技术平台：
- AI深度学习技术：粪便智能分析检测仪集成AI深度学习等技术，实现智能化形态学识别
- 镜检技术平台
- 干化学技术平台
- 近三年研发投入超4745万元，组建了70余人的研发团队
- 累计转化有效知识产权61项，其中包括13项发明专利
知识产权与研发
截至2025年，公司拥有：
- 专利99项（含发明专利13项）
- 软件著作权10项（涉及KU-U200干化学尿液分析仪控制软件、KU-F600粪便分析仪分析控制软件等）
- 商标4项
- 资质证书94个
- 行政许可74个
代表性专利：
- "一种用于体外诊断仪器的抓手机构"（授权公告号CN112230007B，2024年7月取得）
- "一种穿刺加液混匀机"（授权公告号CN112180106B，2024年9月取得）
- "粪便分析仪(KU-F40)"外观设计专利（授权公告日2021年7月27日）
- "一种双类指标阴道炎检测试纸"实用新型专利（2022年5月取得）
- "一次性标本收集盒"实用新型专利（2022年10月取得）
财务表现
历史业绩（天眼查数据）
- 2023年：营收1.35亿元，净利润3358.19万元，毛利率70.69%，净利率24.81%
- 2022年：营收1.16亿元，净利润2677.17万元，毛利率64.46%，净利率23.03%
- 2021年：营收9652.14万元，净利润1383.90万元，毛利率56.97%，净利率14.34%
- 2024年中报：营收6792.86万元，净利润1678.06万元，毛利率71.20%，净利率24.70%
- 2020年：营收8326.53万元，净利润1634.28万元
- 2019年：营收5694.31万元，净利润956.95万元
资产负债与现金流
- 2023年末总资产：1.45亿元
- 2023年末所有者权益：1.18亿元
- 2023年经营活动现金流净额：2528.87万元
- 2023年资产负债率：18.56%
- 2023年加权净资产收益率：30.75%
公司基本信息
企业概况
公司全称：珠海科域生物工程股份有限公司
曾用名：珠海科域生物工程有限公司
证券简称：科域生物
证券代码：870620（新三板）
成立时间：2010年10月28日
总部地址：广东省珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号
注册地址：珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
挂牌时间：2017年6月29日（新三板）
企业类型：股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
所属行业：研究和试验发展 / 医疗器械 - 体外诊断（IVD）
人员规模：约344人（2025年），参保人数299人（2023年报）
企业资质：高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业、创新型中小企业
统一社会信用代码：91440400562649645A
注册资本：3348.7万元（2025年11月减资后）
创始团队与管理层
孙又平 - 董事长、总经理、实际控制人。男，48岁，大专学历，持股66.73%（22,700,646股）。1990年3月至1992年12月在中国人民解放军83421部队服兵役；1993年1月至1996年8月在家务农；1996年9月至1999年4月就职于珠海市石花西路钢管厂；1999年5月至2003年2月就职于珠海西区保安公司；2003年3月至2004年4月就职于三灶镇恒基业头盔厂。
孙立平 - 董事、副总经理。男，43岁，硕士研究生学历，持股17.83%（6,064,515股）。2007年9月至2009年2月就职于深圳比亚迪股份有限公司任工程师；2009年4月至2009年10月就职于深圳中集天达任工程师；2009年10月至2010年5月就职于珠海格力电器股份有限公司任工程师；2010年9月至今就职于科域生物。
黄利民 - 董事、财务负责人（2025年9月上任）
黄燕嫦 - 董事（2025年新增）
余丽华 - 董事
王泽南 - 监事会主席
吴梅 - 监事
蔡惠敏 - 职工监事
梁健炀 - 董事会秘书（2025年9月上任）
股权结构（前十大股东）
- 孙又平：66.73%（22,700,646股）
- 孙立平：17.83%（6,064,515股）
- 珠海共创投资合伙企业（有限合伙）：3.59%（1,221,774股）
- 珠海科融投资合伙企业（有限合伙）：2.15%（733,065股）
- 魏姓股东：1.47%（500,000股）
- 张姓股东：1.41%（479,800股）
- 开源证券：1.18%（400,000股）
- 杨姓股东：0.88%（300,000股）
- 周姓股东：0.59%（200,000股）
- 刘姓股东：0.53%（180,100股）
对外投资
- 珠海哼瑞动物科技有限公司：100%持股，2022年9月16日成立，注册资本100万元，状态：存续
- 珠海贝斯特医疗科技有限公司：100%持股，2003年9月19日成立，注册资本600万元，状态：已注销
行业背景与临床需求
粪便与尿液分析市场
粪便分析和尿液分析是临床检验中最基础、最常规的检测项目之一，广泛应用于消化系统疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病等的筛查和诊断。随着医疗自动化和智能化发展，传统人工镜检方式正逐步被全自动分析仪替代。AI深度学习技术在形态学识别中的应用，显著提升了检测效率和准确性。科域生物作为国内粪便分析细分领域的领先企业，在该赛道建立了较强的技术壁垒和市场地位。
竞争优势
- 细分领域领先：在全自动粪便分析仪和尿液分析仪细分领域具有较强市场地位，产品进入600多家三甲医院
- AI技术壁垒：粪便智能分析检测仪集成AI深度学习技术，拥有5大核心技术平台和13项发明专利
- 完整产业链：集仪器、试剂、耗材研发、生产、销售于一体，所有产品拥有自主开发产权
- 高毛利率水平：近年毛利率维持在64%-71%之间，净利率约23%-25%，盈利能力较强
- 资质齐全：通过ISO13485、CE、RoHS等多项国际认证，具备出口资质
- 渠道网络完善：全球经销合作伙伴超2000家，服务医院用户超3000家
- 产能扩张：2026年1月公告投资3亿元建设二期研发与生产基地，为未来增长奠定产能基础
面临的风险与挑战
- 北交所上市终止：2026年4月22日公告终止北交所上市辅导，IPO计划受挫，可能影响公司融资能力和市场估值
- 细分领域天花板：粪便分析和尿液分析为IVD细分领域，市场规模相对有限，增长空间受制约
- 集采降价压力：IVD集采政策持续推进，常规检验项目面临价格下行压力
- 海外市场拓展风险：俄罗斯子公司和香港子公司设立处于初期阶段，海外运营面临地缘政治、汇率等风险
- 法律诉讼：与苏州海路生物技术有限公司存在侵害发明专利权纠纷（2025年7月开庭）
- 实控人高度集中：孙又平、孙立平兄弟合计持股超84%，股权高度集中
- 股权激励业绩未达标：2023年营收增长16.41%，未达20%解锁目标，导致限制性股票回购注销
2026年展望
短期目标
- 推进二期生产基地建设，落实3亿元投资计划，扩大产能
- 落实俄罗斯子公司和香港子公司设立，拓展海外市场
- 持续丰富粪便分析、尿液分析、白带分析产品矩阵
- 深化AI深度学习技术在形态学识别中的应用
长期愿景
- 巩固国内粪便分析和尿液分析细分领域龙头地位
- 拓展国际市场，建立全球化销售和服务网络
- 从单一产品供应商向临床检验整体解决方案提供商转型
- 持续加大研发投入，在AI辅助诊断、自动化流水线等前沿领域保持技术领先
联系方式
中国总部
地址：广东省珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号
证券事务：870620（全国中小企业股份转让系统）
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