广州市微米生物科技有限公司 - 体外诊断技术与产业融合发展的高新技术企业

广州市微米生物科技有限公司 - 体外诊断技术与产业融合发展的高新技术企业

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重要里程碑(2018-2026年):
   2018年11月,公司完成A轮融资,投资方包括金阖资本、千杉投资、幂方资本。2020年9月完成A+轮融资,投资方包括金阖资本、幂方资本。2021年9月,公司完成B轮融资超1亿元人民币,投资方包括中金资本、创钰投资、幂方资本、佳鸿医疗2023年,公司被认定为广州市未来独角兽企业黄埔区瞪羚企业;血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂(免疫荧光层析法)荣获2022年度"创之星"杯中国体外诊断优秀创新产品金奖2026年第一季度,公司3项流式细胞仪试剂产品获得广州市第一类医疗器械备案

公司简介(2026年4月更新)

广州市微米生物科技有限公司(简称微米生物)成立于2013年9月13日,总部位于广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308(办公地址:广州市黄埔区碧山大街29号联东U谷D1栋三楼),是一家致力于体外诊断(IVD)技术与产业融合发展的集研发、生产和销售于一体国家高新技术企业

公司凝聚了一批包括生物技术、遗传学、微生物学、免疫学、医学检验等多项领域的专家及技术人才,拥有包括博士、硕士、技术及管理人才队伍,构建了一整套现代化的企业运行管理体系。公司掌握时间分辨免疫荧光层析、胶体金层析、神经免疫技术、流式荧光技术、酶联免疫、生化、化学发光等核心技术,形成了"一体两翼"的技术平台战略布局——以神经自免、流式荧光两大高端平台为两翼,以化学发光、免疫荧光、胶体金、酶免、生化常规平台为一体。

公司产品覆盖心脑血管系列、炎症系列、妇产系列、癌症系列、糖尿病、肾病系列、消化道出血、宫颈癌等疾病诊断领域。目前公司拥有175-200多个产品(包括试剂及仪器)已获得国家药品监督管理局注册证,大部分产品已在全国2000多家大中小医院使用并得到好评。

核心使命:让检测更准、更快、更方便!

企业愿景:成为一家全球伟大的IVD企业!

核心价值观:奉献、复合、服务、高效、品质!

发展历程

- 2013年9月13日:公司在广州市黄埔区科学城成立

- 2018年11月:完成A轮融资,投资方包括金阖资本(广州金域医学检验集团关联基金)、千杉投资、幂方资本

- 2019年:通过英国ISO 13485:2016认证;再次通过国家高新技术企业认定;通过黄埔区瞪羚培育企业认定;通过国家中小企业科技型评价入库

- 2020年:通过黄埔区瞪羚培育企业认定;广州市区联合新冠肺炎感染应急攻关项目顺利验收

- 2020年9月:完成A+轮融资,投资方包括金阖资本、幂方资本

- 2021年:通过黄埔区"绿+"企业认定;荣获未来医疗100强-中国创新器械榜TOP100广州中医药大学-微米生物教学基地挂牌

- 2021年9月:完成B轮融资超1亿元人民币,投资方包括中金资本、创钰投资、幂方资本、佳鸿医疗

- 2022年:入选广州未来独角兽创新企业;被认定为广东省创新型中小企业;获"广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业"称号;入选广州拟上市高企后备百强企业;荣获五星品牌认证证书

- 2023年:被认定为黄埔区瞪羚企业;被认定为广州市未来独角兽企业血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂(免疫荧光层析法)荣获2022年度"创之星"杯中国体外诊断优秀创新产品金奖;承担的广州市教育局"基于体外诊断产品开发的大学生创新创业教育平台建设"项目顺利通过验收

- 2026年第一季度:3项流式细胞仪试剂产品获得广州市第一类医疗器械备案:人类白细胞抗原DR抗体试剂(粤穗械备20260037)、CD63检测试剂(粤穗械备20260038)、CD9抗体试剂(粤穗械备20260039)

核心技术与产品

核心技术平台

公司掌握7大核心技术

- 时间分辨免疫荧光层析技术

- 胶体金层析技术

- 神经免疫技术

- 流式荧光技术

- 酶联免疫技术

- 生化技术

- 化学发光技术

技术平台战略布局:"一体两翼"

- 两翼(高端平台):神经自免平台、流式荧光平台

- 一体(常规平台):化学发光平台、免疫荧光平台、胶体金平台、酶免平台、生化平台

产品覆盖领域

- 心脑血管系列:心血管疾病相关检测试剂

- 炎症系列:炎症标志物检测,包括CRP、PCT、铁蛋白、细胞因子(流式荧光法及化学发光法)等

- 妇产系列:产前检测、妇科相关检测

- 癌症系列:肿瘤标志物检测,包括血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂等

- 糖尿病系列:糖尿病相关检测试剂

- 肾病系列:肾功能相关检测试剂

- 消化道出血检测

- 宫颈癌检测

- 病原微生物检测

代表性获奖产品

- 血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂(免疫荧光层析法):荣获2022年度"创之星"杯中国体外诊断优秀创新产品金奖(2023年颁奖)

- 流式血小板功能检测试剂盒:获"创之星"杯2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖

- 神免疾病AI自动检测产品:获"创之星"杯2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖

- 流式及发光平台检测多项细胞因子试剂盒:获"创之星"杯2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖

融资历史与投资者

B轮融资(2021年9月)

金额:超1亿元人民币

投资方:中金资本、创钰投资、幂方资本、佳鸿医疗

A+轮融资(2020年9月)

投资方:金阖资本、幂方资本

A轮融资(2018年11月)

投资方:金阖资本(广州金域医学检验集团关联基金)、千杉投资、幂方资本

公司基本信息

企业概况

公司全称:广州市微米生物科技有限公司

成立时间:2013年9月13日

法定代表人:汪波平

注册资本:2617.419万元人民币

实缴资本:375万元人民币

统一社会信用代码:91440116078417690A

总部地址:广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

办公地址:广州市黄埔区碧山大街29号联东U谷D1栋三楼

企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

所属行业:研究和试验发展 / 医疗器械 - 体外诊断(IVD)

员工规模:187人(2023年数据);招聘平台显示100-499人规模

经营状态:开业/存续

企业资质:国家高新技术企业、广州市未来独角兽企业、黄埔区瞪羚企业、广东省创新型中小企业、广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业、黄埔区"绿+"企业、黄埔区瞪羚培育企业

官网:www.weimibio.com

子公司

- 长沙市微米生物科技有限公司:全资子公司

管理层

汪波平 - 法定代表人、创始人

黎梅兰 - 副总经理(负责企业规划布局、产业发展、科技创新等方面)

行业背景与临床需求

体外诊断(IVD)行业

体外诊断是医疗器械领域最大的细分市场之一,涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等多个细分领域。随着精准医疗和个性化诊疗的发展,POCT(即时检验)和化学发光等高端诊断技术需求持续增长。炎症标志物、肿瘤标志物、心脑血管标志物等检测在疾病早期筛查、诊断和疗效监测中发挥着越来越重要的作用。微米生物聚焦的炎症检测、癌症检测、心脑血管检测等领域均为IVD行业的高增长赛道。

竞争优势

- 技术平台多元化:掌握时间分辨免疫荧光层析、胶体金、神经免疫、流式荧光、化学发光、生化、酶联免疫等7大核心技术,形成"一体两翼"战略布局

- 产品创新能力强:多款产品荣获"创之星"杯中国体外诊断优秀创新产品金奖,VEGF测定试剂等产品具有独家创新性

- 资本背书:获得中金资本、金阖资本、幂方资本等知名机构投资,B轮融资超亿元

- 市场覆盖广:产品已进入全国2000多家医院,获得临床广泛认可

- 资质荣誉丰富:获评广州市未来独角兽企业、黄埔区瞪羚企业、广东省创新型中小企业等多项荣誉

- 产学研合作:与广州中医药大学建立教学基地,承担广州市教育局项目并通过验收

- 质量控制严格:通过英国ISO 13485:2016认证,获广东省质量信用A类医疗器械生产企业称号

面临的风险与挑战

- IVD集采压力:体外诊断试剂集采政策持续推进,常规检测项目面临价格下行压力

- 行业竞争加剧:国内IVD企业数量众多,化学发光、免疫荧光等赛道竞争激烈

- 高端市场突破:在化学发光等高端领域,面临罗氏、雅培、西门子、贝克曼等外资巨头的竞争压力

- 产品注册周期:新产品从研发到获批上市周期较长,影响产品迭代速度

- 上市进程:公司曾入选广州拟上市高企后备百强企业,但截至目前尚未完成IPO,融资渠道相对有限

2026年展望

短期目标

- 持续丰富化学发光、流式荧光、神经自免等高端平台产品矩阵

- 深化AI技术在神经免疫疾病自动检测中的应用

- 拓展全国医院渠道网络,提升产品市场占有率

- 推进IPO上市进程,拓宽融资渠道

长期愿景

- 巩固在炎症检测、癌症检测、心脑血管检测等细分领域的领先地位

- 将神经自免和流式荧光两大高端平台打造为行业标杆

- 从国内领先向全球化布局迈进,实现"成为全球伟大的IVD企业"的愿景

- 持续加大研发投入,在POCT、化学发光、流式荧光等前沿领域保持技术领先

联系方式

中国总部

地址:广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

办公地址:广州市黄埔区碧山大街29号联东U谷D1栋三楼

官网:www.weimibio.com

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