赛默飞（Thermo Fisher ） NGS 检测获 FDA 批准，用于 ZEGFROVY 伴随诊断和肿瘤分型

赛默飞世尔科技（Thermo Fisher ） 宣布，美国食品药品监督管理局已批准在 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪上运行的 Oncomine Dx Express 检测。该检测现已被授权作为 Dizal 公司 ZEGFROVY 的伴随诊断，并用于实体瘤的肿瘤图谱分析。它可在短短 24 小时内提供结果，支持更快的临床决策。

“凭借我们快速的 NGS 解决方案，我们旨在在治疗开始前为临床医生及其患者提供及时的结果，”赛默飞世尔科技临床下一代测序总裁 Kathy Davy 表示。

Genexus Dx 集成测序仪将整个 NGS 工作流程自动化，使技术有限的实验室也能进行基因组检测。Oncomine Dx Express 检测还可分析 46 个具有临床意义的基因突变。Biodesix 将成为首家使用该系统的实验室提供检测服务。

“核酸纯化、文库制备、测序和报告生成系统的自动化，有望显著改善我们的 NGS 实验室工作流程——减少人工操作时间，并实现从样本接收到结果报告的快速周转，”Biodesix 首席开发官 Gary Pestano 指出。