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FDA 510(k)

O-PEP

K-Nummer: K150044 · 2016-05-27

AntragstellerPari Respiratory Equipment, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-27
ProduktcodeBWF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

O-PEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K150044. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the O-PEP?

O-PEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K150044.

When did O-PEP receive FDA 510(k) clearance?

O-PEP received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K150044.

Who is the listed applicant for O-PEP?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O-PEP?

The FDA product code for O-PEP is BWF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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