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FDA 510(k)

Pain Therapy System, Model PTS-II

K-Nummer: K150277 · 2016-02-12

AntragstellerCounter Scientific Development (Gz), Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-12
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pain Therapy System, Model PTS-II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K150277. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pain Therapy System, Model PTS-II?

Pain Therapy System, Model PTS-II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. The 510(k) number is K150277.

When did Pain Therapy System, Model PTS-II receive FDA 510(k) clearance?

Pain Therapy System, Model PTS-II received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K150277.

Who is the listed applicant for Pain Therapy System, Model PTS-II?

The FDA 510(k) record lists Counter Scientific Development (Gz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pain Therapy System, Model PTS-II?

The FDA product code for Pain Therapy System, Model PTS-II is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Counter Scientific Development (Gz), Ltd. als Antragsteller

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K161537OTC TENS Device, Model PTS-IV

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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Offizielle Quelle

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