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FDA 510(k)

OTC TENS Device, Model PTS-IV

K-Nummer: K161537 · 2016-10-13

AntragstellerCounter Scientific Development (Gz), Ltd.
Entscheidungsdatum2016-10-13
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OTC TENS Device, Model PTS-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161537. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OTC TENS Device, Model PTS-IV?

OTC TENS Device, Model PTS-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. The 510(k) number is K161537.

When did OTC TENS Device, Model PTS-IV receive FDA 510(k) clearance?

OTC TENS Device, Model PTS-IV received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161537.

Who is the listed applicant for OTC TENS Device, Model PTS-IV?

The FDA 510(k) record lists Counter Scientific Development (Gz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC TENS Device, Model PTS-IV?

The FDA product code for OTC TENS Device, Model PTS-IV is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Counter Scientific Development (Gz), Ltd. als Antragsteller

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K150277Pain Therapy System, Model PTS-II

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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