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FDA 510(k)

ImmunoCAP Allergen d202, Allergenkomponente rDer p 1, Hausstaubmilbe

K-Nummer: K150597 · 2016-02-29

AntragstellerPhadia AB
Entscheidungsdatum2016-02-29
ProduktcodeDHB
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K150597. The device is classified under product code DHB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K150597.

When did ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite receive FDA 510(k) clearance?

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K150597.

Who is the listed applicant for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

The FDA product code for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is DHB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Phadia AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DHB)

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K260331IMMULITE 2000 3gAllergie-spezifische IgE Vantage; IMMULITE 2000 Systeme Erdnussallergen (F13)Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K261027NOVEOS Specific IgE (sIgE); Capture Reagenz F014, Sojabohnen (Glycine max); Capture Reagenz F017, Haselnuss (Corylus avellana); Capture Reagenz F352, Ara h 8 PR-10, Erdnuss; Capture Reagenz F423, Ara h 2, Erdnuss; Capture Reagenz F447, Ara h 6, ErdnussHycor BiomedicalK260591NOVEOS Specific IgE (sIgE); Capture Reagen F010, Sesamussamen (Sesamum indicum); Capture Reagen F020, Mandel (Amygdalus communis); Capture Reagen F078, Bos d 8 Kasein, Milch; Capture Reagen F080, Krebskaker (Homarus gammarus); Capture Reagen F422, Ara h 1, ErdnussHycor BiomedicalK260280NOVEOS Specific IgE (sIgE); Kapturenzusatzstoff F004, Weizen (Triticum aestivum); Kapturenzusatzstoff F023, Krabbe (Callinectes spp.); Kapturenzusatzstoff F079, Gluten, Weizen; Kapturenzusatzstoff F202, Mandelkern (Anacardium occidentale); Kapturenzusatzstoff F233, Gal d 1 Ovomucoid EiHycor BiomedicalK260059NOVEOS Specific IgE (sIgE); Capture Reagenz F018, Brazilnuss (Bertholletia excelsa); Capture Reagenz F036, Kokosnuss (Cocos nucifera); Capture Reagenz F040, Thunfisch (Thunnus sp.); Capture Reagenz F041, Lachs (Salmo salar); Capture Reagenz F075, Eigelb (Gallus gallus); Capture Reagenz F201, Pecannuss (Carya illinoensis); Capture Reagenz F203, Mandelknuss (Pistacia vera); Capture Reagenz F290, Austern (Ostrea edulis)Hycor BiomedicalK252775NOVEOS Specific IgE (sIgE): Capture Reagen F013, Erdnuss (Arachis hypogaea); Capture Reagen F076, Bos d 4 α-lactalbumin, Milch; Capture Reagen F077, Bos d 5 ß-lactoglobulin, Milch; Capture Reagen F232, Gal d 2 Ovalbumin, EiHycor Biomedical

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