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FDA 510(k)

Surgicalische Schutzhülle

K-Nummer: K150598 · 2016-04-28

AntragstellerMedline Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-28
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Blockade Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K150598. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blockade Surgical Gown?

Blockade Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K150598.

When did Blockade Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Blockade Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K150598.

Who is the listed applicant for Blockade Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blockade Surgical Gown?

The FDA product code for Blockade Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medline Industries, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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