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FDA 510(k)

Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets

K-Nummer: K151051 · 2016-01-11

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-01-11
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11 under 510(k) number K151051. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets?

Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K151051.

When did Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets receive FDA 510(k) clearance?

Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11, under 510(k) number K151051.

Who is the listed applicant for Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets?

The FDA product code for Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets is FAD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FAD)

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Offizielle Quelle

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