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FDA 510(k)

InMode FRF Applicator

K-Nummer: K151273 · 2016-01-04

AntragstellerInmode MD , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-01-04
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InMode FRF Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K151273. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InMode FRF Applicator?

InMode FRF Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K151273.

When did InMode FRF Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode FRF Applicator received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K151273.

Who is the listed applicant for InMode FRF Applicator?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode FRF Applicator?

The FDA product code for InMode FRF Applicator is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inmode MD , Ltd. als Antragsteller

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K210492InMode RF Pro SystemK192695InMode System with the Morpheus8 (Fractora) ApplicatorsK191855EmFace DeviceK183450EmBody SystemK182325InMode RF SystemK180719InMode Diolaze System

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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