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FDA 510(k)

PURE Ceramic Implants

K-Nummer: K151328 · 2016-01-11

AntragstellerStraumann USA
Entscheidungsdatum2016-01-11
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PURE Ceramic Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11 under 510(k) number K151328. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PURE Ceramic Implants?

PURE Ceramic Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11. The listed applicant is Straumann USA. The 510(k) number is K151328.

When did PURE Ceramic Implants receive FDA 510(k) clearance?

PURE Ceramic Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11, under 510(k) number K151328.

Who is the listed applicant for PURE Ceramic Implants?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PURE Ceramic Implants?

The FDA product code for PURE Ceramic Implants is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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